2月15日，渤健披露2022年财报，全年总营收101.73亿美元，同比下滑7.36%；其中产品收入净额为79.88亿美元，同比下滑9.7%，主要是因为多发性硬化产品减少了10.9%。公司归母净利润30.47亿美元，同比增长95.82%；研发投入22.31亿美元，同比下滑10.8%。
渤健坦言，在许多市场，公司的产品和收入继续面临日益激烈的竞争，随着仿制药、前体药物、生物类似药等的推出，并以更低的价格销售，可能会大大降低公司产品销售额及销量，将对公司的收入产生负面影响。此外，在一些市场，当公司产品的仿制药或生物类似药商业化后，可能会取代渤健的原研药，导致公司在短时间内收入显著减少。从长期来看，公司的竞争地位取决于自身能否成功发现和开发创新且具有成本效益的产品，满足未被满足的医疗需求，以及能否高效地制造产品，并在竞争激烈的环境中有效地推出和销售这些产品。
渤健专注于为患有严重和复杂疾病的人发现、开发和提供创新疗法，旗下拥有治疗多发性硬化症（MS）的药物组合，推出了首个获得批准的治疗脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的药物诺西那生钠，并共同开发了阿尔茨海默病两种治疗方法Aduhelm及lecanemab。
在多发性硬化症（MS）上，渤健拥有6款产品，2022年实现54.3亿美元的销售额，是公司收入的主要来源，但同比2021年减少6.67亿美元。来自仿制药及生物类似药的竞争，是导致该板块营收下滑的主要原因。如TeCFidera（富马酸二甲酯），已有多个仿制药进入北美、巴西和一些欧盟国家，并以相比原研药更低的价格在销售，这导致Tecfidera销售收入（14.44亿）大幅下滑26%，渤健预计未来该品种的销售收入未来还将继续下降。
除了TeCFidera（富马酸二甲酯）外，Avonex（肌肉内注射剂型的干扰素β-1a）、Plegridy（聚乙二醇化干扰素β-1a）、Tysabri（那他珠单抗）和Vumerity（富马酸地昔洛韦）也均面临着来自仿制药和生物类似药的竞争威胁。2022年，除了Vumerity（富马酸地昔洛韦）的销售额（5.53亿美元）有所提升外，其他5个产品表现均不太理想。
渤健的另一款多发性硬化药物Fampyra（氨吡啶缓释片），则是首个且目前唯一被批准用于改善患有行走障碍的成年多发性硬化患者行走能力的药物，目前还没有竞品出现。不过渤健表示，多发性硬化市场竞争激烈，许多公司正在努力开发更多的治疗方法，未来的竞争已经可以预见。
在脊髓性肌肉萎缩症（SMA）方面，渤健的核心产品便是Spinraza（诺西那生钠），2022年销售额17.94亿美元，同比下滑5.83%。渤健表示，诺西那生钠在美国市场表现稳定，亚洲市场持续增长，也在一定程度上抵消了部分因欧洲市场竞争所导致的收入降低。竞争方面，诺西那生钠面临着来自基因治疗产品和口服产品的竞争，除此之外，还有其他正在开发中的竞品。渤健表示，诺西那生钠未来销售可能会受到竞品商业化的不利影响。
诺西那生钠在中国获批上市之初，曾因每单位定价高达70万元而备受关注，此后降至55万元，2021年12月经过国家医保谈判被纳入2021年新版国家医保目录，价格最终降到3.3万元。
渤健另外一个备受关注的领域便是阿尔茨海默病（AD）治疗药物。旗下第一款AD药物Aduhelm于2021年6月获美国国家药监局加速批准上市，也是自2003年以来美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首款AD药物。但随之而来的争议从未停止，Aduhelm上市以来销售业绩惨淡，总计收入仅780万美元，远远不及业内认为2026年将达到48亿美元的销售额预期。据此前多家媒体报道，在2021年12月的裁员中，有2/3为Aduhelm商业化团队。
渤健在其2022年财报中表示，2022年4月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布了针对阿尔茨海默病（包括Aduhelm）的抗淀粉样蛋白类治疗的最终NCD（国家医疗覆盖指标），只有参加了获得批准的临床试验的医保患者，才能使用医保。2022年4月，由于CMS的决定，渤健宣布，计划为2022年4月7日或之前开始治疗的美国患者提供连续性护理计划，在治疗期间免费提供Aduhelm。在“美国医保”报销上受到严格限制后，Aduhelm销售业绩惨淡。2022年4月22日，渤健宣布撤回Aduhelm在欧洲的上市申请。不过渤健在中国提交了Aduhelm的上市申请，并于今年2月9日获国家药监局受理。
不过，渤健与卫材开发的第二款阿尔茨海默病治疗药物Lecanemab已经于今年1月获FDA加速批准。该药在中国的上市申请也已经于2022年12月22日获国家药监局受理，适应症为轻度阿尔茨海默病和阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍疾病的改善治疗。该药未来能否为渤健在阿尔茨海默病领域扳回一城，拭目可待。
新京报记者 王卡拉
校对 柳宝庆
